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政策律例：中国人民解放军施杏锥中华人民共和国药品治理法》法子
- 起源：国务院
- 颁布功夫：2025-05-01
（2004年12月9日中华人民共和国国务院、中华人民共和国中央军事委员会令第425号颁布 2025年4月5日中华人民共和国国务院、中华人民共和国中央军事委员会令第805号订正）
第一章 总 则
第一条 为了加强军队药品治理，凭据《中华人民共和国药品治理法》和其他有关司律例定，造订本法子。
第二条 军队药品研造、出产（含配造，下同）、储蓄、供给、使用和监督治理活动，合用本法子。
第三条 军队药品治理工作对峙中国共产党的辅导，贯彻习近平强军思想，对峙风险治理、全程管控、军地协同的准则，科学严格监管，保险药品的安全、有效、可及。
第四条 在中央军事委员会辅导下，中央军事委员会后勤保险部掌管组织领导军队药品监督治理工作，具体工作由中央军事委员会后勤保险部掌管卫生工作的业务部门承办；中央军事委员会机关其他部门依照职责分工做好与药品有关的监督治理工作。
军队团级以上单元后勤保险部门掌管本系统、本单元药品监督治理工作以及药品安全突发事务应对工作；同级机关其他部门依照职责分工做好与药品有关的监督治理工作。
第五条 中央军事委员会后勤保险部掌管卫生工作的业务部门与国务院药品监督治理部门和省、自治区、直辖市人民当局药品监督治理部门成立注册审评、结合监管、专业培训、信息传递等工作协调机造，协同发展药品监督治理工作。
国务院药品监督治理部门和县级以上处所人民当局承担药品监督治理职责的部门，依照本法子划定推广相应的药品监督治理职责。
第六条 军队药品专业技术机构依法承担军队药品监督治理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。
第七条 军队单元该当依照国度和军队药品追忆有关尺度和规范加强治理，实现药品可追忆。
军队单元该当依照国度和军队药物借鉴有关划定，对药品不良反映及其他与用药有关的有害反映进行监测、鉴别、评估和节造。
第八条 对在军队药品研造、出产、储蓄、供给、使用和监督治理工作中做出凸起贡献的单元和幼我，依照国度和军队有关划定赐与赞美、嘉奖。
第二章 药品储蓄与供给
第九条 军队尝试战备药品储蓄造度。
中央军事委员会后勤保险部与国务院有关部门成立军队战备药品和国度储蓄药品挪用合作机造，保险产生战争以及沉大灾情、疫情或者其他突发事务时药品应急使用必要。
第十条 军队成立军队根基药物目录，提高根基药物的储蓄和供给能力，满足军队人员伤病防治根基用药需要。
第十一条 军队医疗机构、药材供给保险机构该当从药品上市许可持有人或者拥有药品出产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未执行审批治理的中药材之表。
第十二条 军队医疗机构、药材供给保险机构购进药品，该当成立并执前进货查抄验收造度，验明药品合格证明和其他标识，有真实、齐全、可追忆的药品购进纪录。
药品购进纪录该当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、出产企业、供货单元、购进数量、购进价值、购进日期以及国务院药品监督治理部门划定的其他有关内容。
军队医疗机构、药材供给保险机构该当造订和执行药品生活造度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保障药品质量。
第十三条 军队药材供给保险机构该当依照划定区域和指定工作，掌管军队单元所需药品的供给保险。
军队药材供给保险机构不得向处所单元和人员供给药品；因产生沉大灾情、疫情或者其他突发事务等原因，确需向处所单元和人员供给的，该当经中央军事委员会后勤保险部核准。
第十四条 军队药材供给保险机构从事药品供给保险活动，该当获得中央军事委员会后勤保险部掌管卫生工作的业务部门核发的军队药材供给许可证；无军队药材供给许可证的，不得供给药品。
第十五条 军队人员必要接种的疫苗，由军队疾病预防节造机构依照国度划定的疫苗采购渠路向疫苗上市许可持有人采购；对未纳入国度组织采购的疫苗，能够依照军队采购有关划定向疫苗上市许可持有人采购。疫苗上市许可持有人该当依照采购合同约定，向军队疾病预防节造机构或者其指定的军队单元供给疫苗。
军队疾病预防节造机构和军队其他有关单元从事疫苗贮存、运输活动的，该当严格遵守国度有关划定，保障疫苗质量。
第三章 军队医疗机构药事治理
第十六条 军队医疗机构该当建设经过国度或者军队资格认定的药师或者其他药学技术人员，掌管本单元的药品治理、处方审核和调配、合理用药领导等工作。
第十七条 军队医疗机构该当对峙安全有效、经济合理的用药准则。
第十八条 军队医疗机构配造造剂，该当获得中央军事委员会后勤保险部掌管卫生工作的业务部门核发的军队医疗机结构剂许可证。
军队医疗机构配造的造剂，该当是本单元临床必要而市场上没有供给或者工作急需但市场供给不及的种类，并该当获得中央军事委员会后勤保险部掌管卫生工作的业务部门或者军兵种掌管卫生工作的业务部门核发的造剂核准证明文件；但是，司法对配造中药造剂还有划定的之表。
第十九条 军队医疗机构配造的造剂该当在本单元使用。经中央军事委员会后勤保险部掌管卫生工作的业务部门或者军兵种掌管卫生工作的业务部门核准，能够在指定的军队医疗机构之间调剂使用。
军队医疗机构配造的造剂，不得在市场上销售。
第二十条 产生沉大灾情、疫情以及其他突发事务或者临床急需而市场上没有供给时，经中央军事委员会后勤保险部掌管卫生工作的业务部门和国务院药品监督治理部门或者省、自治区、直辖市人民当局药品监督治理部门核准，医疗机构配造的造剂能够在指定的军队医疗机构和处所医疗机构之间调剂使用。
第四章 军队特需药品治理
第二十一条 军队特需药品，是指军队用于防治战伤和军事特殊环境引发疾病，以及满足军事行动特定作业人员需要的药品。
第二十二条 投入出产的军队特需药品该当经过注册，获得中央军事委员会后勤保险部掌管卫生工作的业务部门核发的核准证明文件。
第二十三条 从事军队特需药品出产活动的单元，该当获得中央军事委员会后勤保险部掌管卫生工作的业务部门核发的军队特需药品出产与配造许可证；其中，处所出产单元获得军队特需药品出产与配造许可证后，该当向地点省、自治区、直辖市人民当局药品监督治理部门登记。
第二十四条 军队特需药品研造单元委托出产军队特需药品的，该当与切合前提的出产单元签定委托和谈和质量和谈，并对出产活动进行监督，确保军队特需药品质量安全。
第二十五条 军队特需药品该当在军队内部使用；处所单元因特殊情况必要购进军队特需药品的，该当经国务院药品监督治理部门或者省、自治区、直辖市人民当局药品监督治理部门审核，并经中央军事委员会后勤保险部掌管卫生工作的业务部门赞成。
军队特需药品必要转化为民用药品的，该当经中央军事委员会后勤保险部掌管卫生工作的业务部门审核，由国务院药品监督治理部门依照药品上市注册有关划定办理。
第二十六条 中央军事委员会后勤保险部掌管卫生工作的业务部门与国务院药品监督治理部门成立技术支持合作机造，为军队特需药品的审评、检验、核查、监测与评价等工作提供支持。
第五章 监督治理
第二十七条 军队后勤保险部门该当对军队药品研造、出产、储蓄、供给、使用等活动进行监督查抄，并对军队特需药品、医疗机结构剂以及国度有特殊治理划定的药品执行沉点监督查抄。
第二十八条 中央军事委员会后勤保险部掌管卫生工作的业务部门造订军队药品质量抽查检验打算，组织对军队单元出产、储蓄、供给、使用的药品以及委托出产的军队特需药品进行抽查检验。药品质量抽查检验了局依照划定向军队有关单元和处所有关药品监督治理部门传递。
军队医疗机构、科研机构、药材供给保险机构发现药品有疑似质量问题的，该当依照划定送交军队药品专业技术机构进行质量检验。
第二十九条 军队药品专业技术机构该当凭据抽查检验工作和军队有关单元提出的药品质量检验需要，对有关药品进行质量检验，实时出具检验结论。
军队药品专业技术机构不得收取药品质量检验用度，抽查检验所需样品由其自行采办。
第三十条 对药品质量检验结论有异议的，能够自收到药品质量检验结论之日起7日内向原军队药品专业技术机构或者其上一级药品专业技术机构申请复验。受理复验的军队药品专业技术机构该当在划定的功夫内作出复验结论。
第三十一条 对在军队医疗机构使用且有证据证明可能风险人体健全的药品及其有关资料，军队医疗机构该当立即停用，采取封存管控等措施，并逐级上报至中央军事委员会后勤保险部掌管卫生工作的业务部门处置；其中，从处所单元购进的药品，由中央军事委员会后勤保险部掌管卫生工作的业务部门协调国务院药品监督治理部门或者省、自治区、直辖市人民当局药品监督治理部门依照国度有关划定处置。
第三十二条 军队医疗机构、药材供给保险机构、特需药品研造单元和出产单元，该当经�５鞑楸镜ピ霾⒐└⑹褂玫囊┢分柿俊⒘菩Ш筒涣挤从�。发现疑似不良反映的，该当依照国度和军队有关划定汇报并采取风险节造措施。
第三十三条 中央军事委员会后勤保险部掌管卫生工作的业务部门和军兵种掌管卫生工作的业务部门该当对军队医疗机构配造的造剂和军队特需药品组织评估，发现疗效不确定、不良反映大或者因其他原因风险人体健全的，该当注销其核准证明文件。
已被注销核准证明文件的军队医疗机构配造的造剂和军队特需药品，不得出产、供给、使用；已经出产的，由核准部门组织回收并监督销毁。
第三十四条 任何单元和幼我不得以军队单元或者军队人员的名义、形象或者利用军队设备、设施等从事药品贸易宣传。
不容对军队医疗机构配造的造剂、军队特需药品进行贸易宣传。
第三十五条 军队药品监督员该当参与国度或者处所药品查抄员培训并获得相应资格，依照划定的职责从事军队药品监监工作。
第三十六条 处所单元或者人员以为军队单元和人员违反本法子划定的，能够向县级以上处所人民当局承担药品监督治理职责的部门检举、控诉，由省、自治区、直辖市人民当局药品监督治理部门传递中央军事委员会后勤保险部掌管卫生工作的业务部门，中央军事委员会后勤保险部掌管卫生工作的业务部门依法组织查处和传递。
军队单元或者人员以为处所单元和人员违反本法子划定的，能够向县级以上处所人民当局承担药品监督治理职责的部门检举、控诉，由县级以上处所人民当局承担药品监督治理职责的部门依法组织查处和传递。
第三十七条 国度和军队对麻醉药品、心妙药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易造毒化学品、疫苗和血液制品蹬仔特殊治理划定的，遵循其划定执行。
第六章 司法责任
第三十八条 未获得军队特需药品出产与配造许可证、军队药材供给许可证或者军队医疗机结构剂许可证出产、供给药品的，责令终场有关活动，充公违法出产、供给的药品和违法所得。
第三十九条 军队医疗机构使用假药、劣药的，充公其使用的假药、劣药和违法所得，责令更正；情节严沉的，有关责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还该当撤除其执业证书。
第四十条 军队单元和人员知路或者该当知路属于假药、劣药，而利用军队设施、运输工具为其提供贮存、运输等方便前提的，扣押贮存、运输的药品，依照有关划定处置，并充公全数贮存、运输收入。
第四十一条 伪造、变造、出租、出借、买卖军队特需药品出产与配造许可证、军队药材供给许可证、军队医疗机结构剂许可证、军队医疗机结构剂核准证明文件、军队特需药品核准证明文件的，充公违法所得；情节严沉的，撤除有关许可证或者核准证明文件。
第四十二条 提供虚伪的证明、数据、资料、样品或者采取其他不正当伎俩骗取军队特需药品出产与配造许可、军队药材供给许可、军队医疗机结构剂许可或者军队特需药品注册、军队医疗机结构剂注册等许可的，撤销有关许可，10年内不受理其相应申请。
第四十三条 军队医疗机构、药材供给保险机构、疾病预防节造机构从药品上市许可持有人或者拥有药品出产、经营资格的企业以表的处所单元和幼我购进药品的，责令更正，充公违法购进的药品和违法所得。
第四十四条 军队医疗机构、药材供给保险机构未依照划定成立并执行药品进货查抄验收造度、药品生活造度的，责令更正，赐与忠告。
第四十五条 军队特需药品研造单元和出产单元、药材供给保险机构，未经核准向处所单元或者幼我提供军队特需药品的，责令终场有关活动，期限追回药品，充公违法所得。
第四十六条 军队单元和人员，收受药品上市许可持有人、药品出产企业、药品经营企业或者其代理人赐与的财物或者其他不正当利益的，充公违法所得；情节严沉的，有关责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还该当撤除其执业证书。
第四十七条 军队医疗机构配造假劣造剂的，责令终场配造，充公违法配造的造剂和违法所得，撤除有关造剂核准证明文件；情节严沉的，撤除军队医疗机结构剂许可证，10年内不受理其相应申请。
第四十八条 军队医疗机构将其配造的造剂在市场上销售或者未经核准调剂使用造剂的，责令更正，充公违法销售、使用的造剂和违法所得；情节严沉的，撤除军队医疗机结构剂许可证。
第四十九条 军队医疗机构、药材供给保险机构、特需药品研造单元和出产单元，未依照划定发展药品不良反映监测或者汇报疑似药品不良反映的，责令更正，赐与忠告。
第五十条 军队单元和人员违反本法子划定从事药品贸易宣传的，责令更正，充公违法所得。
第五十一条 违反本法子划定，有下列情景之一的，该当撤销有关许可：
（一）不切合前提而核准进行军队特需药品、医疗机结构剂临床试验；
（二）不切合前提而宣告军队特需药品核准证明文件、医疗机结构剂核准证明文件；
（三）不切合前提而宣告军队特需药品出产与配造许可证、军队药材供给许可证、军队医疗机结构剂许可证。
第五十二条 军队药品专业技术机构违反本法子划定，有下列行为之一的，责令更正，赐与忠告，充公违法所得；情节严沉的，撤销其检验资格：
（一）违规收取检验用度；
（二）出具虚伪检验汇报；
（三）其他弄虚作假行为。
第五十三条 对军队单元和人员违反本法子划定的处罚，由军队有关部门依照职责权限作出决定；撤销许可、撤除许可证或者核准证明文件的，由原核准、发证的部门作出决定。
处所单元和人员违反本法子划定的，遵循《中华人民共和国药品治理法》等司法、行政律例的有关划定赐与处罚。
第五十四条 军队单元和人员、国度机关及其工作人员在军队药品治理工作中滥用权柄、玩忽职守、徇私舞弊，或者有其他违反本法子划定行为的，对负有责任的辅导人员和直接责任人员，依法依规赐与处罚。
第五十五条 违反本法子划定，组成犯罪的，依法查究刑事责任。
第七章 附 则
第五十六条 本法子所称军队医疗机构，蕴含军队医院、队列卫朝气构、派驻门诊医疗机构和干休所门诊部等单元。
第五十七条 本法子所称军队药品专业技术机构，是指军队设置的药品仪器监督检验总站、药品仪器监督检验站以及承担药品监测和评价工作的军队医疗机构、科研机构等单元。
第五十八条 军队战备药品、医疗机结构剂、特需药品的具体治理法子，由中央军事委员会后勤保险部造订。
第五十九条 中国人民武装警员队列的药品治理工作，合用本法子。
第六十条 本法子自2025年6月1日起执行。